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ABILIFY ® (Aripiprazol). Otsuka America Pharmaceutical, Inc. Februar 2013 Web. 11. Juni 2013 "Abilify." Informationen von Drogen. Cerner Multum, Inc. 22. April 2013 Web. 11. Juni 2013. Achten Sie immer einen fairen Preis für Ihre Medikamente! Unsere FREE Abilify-Rabatt-Karte hilft Ihnen, Geld auf die exakt gleiche Abilify Rezept sparen Sie bereits für die Zahlung. Drucken Sie die Karte in Sekunden, dann wenden Sie sich an Ihre Apotheke das nächste Mal, wenn Sie Ihre Abilify Rezept gefüllt. Übergeben sie ihnen und sparen zwischen 10% - 75% Rabatt auf dieses Rezept! Abilify ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung der Symptome von Schizophrenie und bipolarer Störung eingesetzt. Es kann auch mit anderen Antidepressiva in Verbindung verwendet werden, um Major Depression bei erwachsenen Patienten zu behandeln. Darüber hinaus wurde es von einigen Ärzten für Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen und Selbstverletzungen bei Patienten mit Autismus, die mindestens sechs Jahren vorgeschrieben. Abilify funktioniert, indem die Chemie im Gehirn zu verändern. Wussten Sie, dass Sie mit einem Abilify Coupon auf Ihrem Rezept zu speichern oder zu einem Abilify-Rabatt-Karte möglicherweise in der Lage? Abilify Nebenwirkungen Abilify Nebenwirkungen können von leichter bis schwerer und in Abhängigkeit von der Dosierung von Abilify variieren kann. Wenn Sie Fragen zu möglichen Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich verschreibenden Arzt. Häufige Nebenwirkungen von Abilify umfassen: Kopfschmerzen Gewichtszunahme Schlafprobleme Schluckbeschwerden Mild Magenverstimmung Angst Schwindel Schwäche Schläfrigkeit Abilify Discount Card Der Preis von Abilify kann variieren, je nachdem, wo es gekauft und von der Dosierung ab. Um Ihre aus eigener Tasche Kosten verringern, sollten Sie ein Rezept-Rabatt-Karte verwenden. 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Siehe vollständigen Verschreibungsinformationen für Abilify. WARNUNG: erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose und suizidale Gedanken und Verhaltensweisen, die mit Antidepressiva Ältere Patienten mit Psychose, die mit Antipsychotika mit einem erhöhten Risiko des Todes sind behandelten Demenz-assoziierter. ABILIFY ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose zugelassen [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN (5.1)]. Antidepressiva erhöht das Risiko von suizidalen Gedanken und Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen in Kurzzeitstudien. Diese Studien zeigten kein erhöhtes Risiko von Selbstmordgedanken und Verhalten mit Antidepressiva bei Patienten über 24 Jahren; gab es eine Verringerung des Risikos mit Antidepressiva bei Patienten ab 65 Jahren im Alter von [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN (5.3)]. Bei Patienten jeden Alters, die auf Antidepressiva-Therapie begonnen werden, genau beobachten, für die Verschlechterung, und für Entstehung von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen. Beraten Familien und Betreuer von der Notwendigkeit einer genauen Beobachtung und Kommunikation mit dem verschreibenden Arzt [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN (5.3)]. WARNUNG: erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose und suizidale Gedanken und Verhaltensweisen, die mit Antidepressiva Komplette Verschreibungsinformationen für die komplette Box Warnung. • Ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko des Todes. ABILIFY ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose zugelassen. (5.1) • Erhöhtes Risiko von suizidalen Gedanken und Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen Einnahme von Antidepressiva. Monitor für Verschlechterung und Entstehung von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen. (5.3) 1 GEBIETE UND DIE NUTZUNG ABILIFY Oral-Tabletten, oral zerfallenden Tabletten und Lösung zum Einnehmen zur Behandlung von angezeigt: • Schizophrenie [siehe Klinische Studien (14.1)] • akute Behandlung von manischen und gemischten Episoden im Zusammenhang mit Bipolar-I-Störung [Klinische Studien sehen (14.2)] • Adjuvante Behandlung von Major Depressive Disorder [siehe Klinische Studien (14.3)] • autistischen Störung mit autistischer Störung [Klinische Studien (14.4) sehen] • Behandlung des Tourette-Störung [siehe Klinische Studien (14.5)] ABILIFY Injektion angezeigt für die Behandlung von: • Agitation mit Schizophrenie oder bipolarer Manie [Klinische Studien sehen (14.6)] ist ABILIFY ein atypisches Antipsychotikum. Die oralen Formulierungen sind angegeben für: • Schizophrenia (14.1) • akute Behandlung von manischen und gemischten Episoden im Zusammenhang mit Bipolar I (14.2) • Zusatztherapie von Major Depressive Disorder (14.3) • Reizbarkeit Verbunden mit autistischer Störung (14.4) • Behandlung des Tourette - Störung (14.5) Die Injektion ist indiziert zur: • Agitation mit Schizophrenie oder bipolarer Manie (14.6) 3 Darreichungsformen und STÄRKEN ABILIFY ® (Aripiprazol) Tabletten zur Verfügung stehen, wie in Tabelle 3. Tabelle 3 beschrieben: ABILIFY Tablet Präsentationen Tablet Stärke Tablet Farbe / Form Tablette Markierungen 2 mg grün modifizierten Rechteck "A-006" und "2" 5 mg blau modifizierten Rechteck "A-007" und "5" 10 mg rosa modifizierten Rechteck "A-008" und "10" 15 mg gelb-Runde "A-009" und "15" 20 mg weiße runde "A-010" und "20 "30 mg pink rund" A-011 "und" 30 "ABILIFY DISCMELT® (Aripiprazol) Lutschtablette zur Verfügung stehen, wie in Tabelle 4. Tabelle 4 beschrieben: ABILIFY DISCMELT Mündlich zerfallenden Tablette Präsentationen Tablet Stärke Tablet Farbe / Form Tablette Markierungen 10 mg pink (mit verstreuten Flecken) runden "A" und "640" "10" 15 mg gelb (mit verstreuten Flecken) runden "A" und "641" "15" ABILIFY ® (Aripiprazol) Lösung zum Einnehmen (1 mg / ml) ist eine klare, farblose bis hellgelbe Lösung, zusammen mit einer geeichten oralen Dosierung Tasse in kindersicheren Flaschen geliefert. ABILIFY ® (Aripiprazol) Injektion für die intramuskuläre Anwendung ist eine klare, farblose Lösung zur Verfügung als ready-to-use, 9,75 mg / 1,3 ml (7,5 mg / ml) - Lösung in einer klaren, Typ-1-Glasfläschchen. • Tabletten: 2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 30 mg (3) • Lutschtablette: 10 mg und 15 mg (3) • Lösung zum Einnehmen: 1 mg / ml (3) • Injection : 9,75 mg / 1,3 ml Einzeldosis-Fläschchen (3) 4 KONTRA ABILIFY ist bei Patienten mit einer Vorgeschichte einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Aripiprazol kontraindiziert. Die Reaktionen reichten von Pruritus / Urtikaria Anaphylaxie [Siehe NEBENWIRKUNGEN (6.2)]. • Bekannte Überempfindlichkeit gegen ABILIFY (4) 5 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN • zerebrovaskuläre Nebenwirkungen bei älteren Patienten mit Dementia - assoziierter Psychose: Erhöhte Inzidenz von zerebrovaskulären Nebenwirkungen (zB Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, einschließlich Todesfälle) (5.2) • Malignes Neuroleptika-Syndrom: Verwalten mit sofortiger Abbruch und eine ständige Überwachung ( 5.4) • Spätdyskinesien: Unterbrechen klinisch gegebenenfalls (5.5) • metabolische Änderungen: Atypische Neuroleptika haben mit metabolischen Veränderungen in Verbindung gebracht worden, die Hyperglykämie / Diabetes mellitus, Fettstoffwechselstörungen und Körpergewichtszunahme (5.6) o Hyperglykämie / Diabetes mellitus umfassen: Monitor Glukose regelmäßig bei Patienten mit und mit einem Risiko für Diabetes (5.6) o Dyslipidämie: Die Gewichtszunahme wurde beobachtet, die mit atypischen Antipsychotika Verwendung: unerwünschte Veränderungen der Lipidspiegel wurden bei Patienten behandelt mit atypischen Antipsychotika (5.6) o Gewichtszunahme beobachtet. Monitorgewicht (5.6) • Orthostatische Hypotonie: Überwachen der Herzfrequenz und Blutdruck und warnen Patienten mit bekannten kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen und Risiko der Austrocknung oder Synkope (5.7) • Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose: wurden mit Antipsychotika einschließlich ABILIFY berichtet. Patienten mit einer Vorgeschichte von klinisch signifikanten niedrigen weißen Blutkörperchen (WBC) oder eine Arzneimittel-induzierte Leukopenie / Neutropenie sollte daher das komplette Blutbild (CBC) haben häufig in den ersten Monaten der Therapie überwacht und Absetzen von ABILIFY sollte in Betracht gezogen werden das erste Zeichen einer klinisch signifikanten Abnahme der WBC in Abwesenheit von anderen ursächlichen Faktoren (5.8) • Anfälle / Konvulsionen: Verwenden Sie mit Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen oder mit Bedingungen, die die Krampfschwelle (5.9) • Potential für Kognitive senken und Motorstörung: Vorsicht beim Bedienen von Maschinen (5.10) • Selbstmord: Die Möglichkeit eines Selbstmordversuch ist inhärent bei Schizophrenie und bipolare Störung. Hochrisikopatienten eng überwachen (5.12) 5.1 erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose behandelt mit Antipsychotika besteht ein erhöhtes Todesrisiko erhöht. ABILIFY (Aripiprazol) ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose [siehe Boxed Warning] genehmigt. Sicherheit Erfahrung bei älteren Patienten mit Psychose im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit in drei 10-wöchigen, placebokontrollierten Studien von ABILIFY bei älteren Patienten mit Psychose im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit (n = 938, Durchschnittsalter: 82,4 Jahre, Bereich: 56-99 Jahre ), die Nebenwirkungen, die mit einer Inzidenz von ≥3% und ABILIFY Inzidenz mindestens zweimal berichtet wurden, dass für Placebo waren Lethargie [Placebo 2%, ABILIFY 5%], Somnolenz (einschließlich Sedierung) [Placebo 3%, ABILIFY 8%] und Inkontinenz (in erster Linie, Harninkontinenz) [Placebo 1%, ABILIFY 5%], übermäßiger Speichelfluss [Placebo 0%, ABILIFY 4%] und Benommen [Placebo 1%, ABILIFY 4%]. Die Sicherheit und Wirksamkeit von ABILIFY in der Behandlung von Patienten mit Psychose, die mit Demenz assoziiert wurden bisher nicht nachgewiesen. Wenn der Arzt solche Patienten mit ABILIFY zur Behandlung wählt, zu bewerten für die Entstehung von Schwierigkeiten beim Schlucken oder übermäßige Schläfrigkeit, die ein Unfall oder eine Aspiration prädisponieren [BOXED WARNING]. 5.2 zerebrovaskuläre Ereignisse, In placebokontrollierten klinischen Studien (zwei flexible Dosis und einer festen Dosis-Studie) von Demenz-assoziierter Psychose, gab es eine erhöhte Inzidenz von zerebrovaskulären Ereignissen (zB Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken), einschließlich Todesfälle einschließlich Schlaganfall, in ABILIFY-behandelten Patienten (mittleres Alter: 84 Jahre, Bereich: 78-88 Jahre). In der Festdosis-Studie gab es eine statistisch signifikante Dosis-Wirkungs-Beziehung für zerebrovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit ABILIFY behandelt. ABILIFY ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose [siehe Boxed Warning] genehmigt. 5.3 suizidale Gedanken und Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen Patienten mit Major Depression (MDD), sowohl für Erwachsene und Kinder, auftreten können ihrer Depression und / oder die Entstehung von Suizidgedanken und Verhalten (Suizidalität) oder ungewöhnliche Veränderungen Verschlechterung Verhalten, auch wenn sie sie nehmen Antidepressiva, und dieses Risiko bestehen bleiben kann, bis signifikante Linderung der Symptome kommt. Selbstmord ist ein bekanntes Risiko von Depressionen und bestimmten anderen psychiatrischen Erkrankungen, und diese Störungen selbst sind die stärksten Prädiktoren für Selbstmord. Es hat eine langjährige Sorge jedoch, dass Antidepressiva eine Rolle bei der Induktion der Verschlechterung der Depression und die Entstehung von Suizidalität bei bestimmten Patienten während der frühen Phasen der Behandlung haben kann. Die gepoolten Analysen der kurzfristigen, Placebo-kontrollierten Studien von Antidepressiva (SSRI und andere) haben gezeigt, dass diese Medikamente das Risiko von suizidalen Gedanken und Verhalten zu erhöhen (Suizidalität) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (im Alter von 18 bis 24) mit MDD und anderen psychiatrischen Erkrankungen. Kurzfristige Studien zeigten keine Erhöhung des Risikos von Suizidalität mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen über 24 Jahren; es gab eine Reduktion mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen über 65 Jahre alt. Die gepoolten Analyse von Placebo-kontrollierten Studien bei Kindern und Jugendlichen mit MDD, Zwangsstörung (OCD) oder anderen psychiatrischen Erkrankungen umfasste insgesamt 24 Kurzzeit-Studien von 9 Antidepressiva bei über 4400 Patienten. Die gepoolten Analyse von Placebo-kontrollierten Studien bei Erwachsenen mit MDD oder anderen psychiatrischen Erkrankungen umfasste insgesamt 295 Kurzzeit-Studien (mittlere Dauer von 2 Monaten) von 11 Antidepressiva bei über 77.000 Patienten. Es gab erhebliche Unterschiede in Suizidalitätsrisiko unter Drogen, aber eine Tendenz zu einer Zunahme bei den jüngeren Patienten für fast alle untersuchten Drogen. Es gab Unterschiede in absoluten Suizidalitätsrisiko über die verschiedenen Indikationen, mit der höchsten Inzidenz in MDD. Die Risiko Unterschiede (Arzneimittel vs. Placebo) waren jedoch relativ stabil innerhalb der Altersschichten und indikationsübergreifend. Diese Risiko Unterschiede (drug-Placebo Unterschied in der Zahl der Fälle von Suizidalität pro 1000 behandelten Patienten) sind in Tabelle 5. Tabelle 5: Altersgruppe Drug-Placebo Unterschied in Anzahl der Fälle von Suizidalität pro 1000 behandelte Patienten Erhöht im Vergleich zu Placebo 9 Behandlungsmonaten. Bei pädiatrischen Patienten für jede Indikation der Behandlung sollte die Gewichtszunahme überwacht und gegen die für das normale Wachstum erwartet beurteilt werden. 5.7 ABILIFY kann orthostatische Hypotonie Orthostatische Hypotonie verursachen, vielleicht aufgrund seiner α1-adrenergen Rezeptor-Antagonismus. Die Inzidenz einer orthostatischen Hypotonie-assoziierte Ereignisse aus kurzfristigen, placebo-kontrollierten Studien mit erwachsenen Patienten auf orale ABILIFY (n = 2467) enthalten (ABILIFY Inzidenz, placebo Inzidenz) orthostatische Hypotonie (1%, 0,3%), Schwindel nach dem Aufrichten (0,5 %, 0,3%) und Synkope (0,5%, 0,4%); von pädiatrischen Patienten zwischen 6 und 18 Jahren (n = 732) auf die mündliche ABILIFY enthalten orthostatische Hypotonie (0,5%, 0%), Schwindel nach dem Aufrichten (0,4%, 0%) und Synkope (0,2%, 0%); und der Patienten auf ABILIFY Injektion (n = 501) enthalten orthostatische Hypotonie (0,6%, 0%), Schwindel nach dem Aufrichten (0,2%, 0,5%) und Synkope (0,4%, 0%). Die Häufigkeit einer signifikanten orthostatische Veränderung des Blutdrucks (durch eine Erhöhung der Herzfrequenz ≥25 bpm definiert als Abnahme des systolischen Blutdrucks ≥20 mmHg begleitet beim Stehen auf dem Rücken Werte zu vergleichen) [NEBENWIRKUNGEN (6.1) sehen] für ABILIFY war Bedeutung nicht anders als Placebo (ABILIFY Inzidenz, Placebo Inzidenz): in der Erwachsenen oral ABILIFY behandelten Patienten (4%, 2%), in der pädiatrischen oralen ABILIFY behandelten Patienten im Alter von 6 bis 18 Jahre (0,4%, 1%) oder in ABILIFY Injektion behandelten Patienten (3%, 2%). ABILIFY sollte mit Vorsicht bei Patienten mit bekannten kardiovaskulären Erkrankungen (Myokardinfarkt in der Anamnese oder ischämische Herzkrankheit, Herzinsuffizienz oder Leitungsstörungen), zerebrovaskulären Erkrankungen oder Bedingungen verwendet werden, die Patienten zu Hypotension (Dehydratation, Hypovolämie, Behandlung mit Antihypertensiva prädisponieren ) [WECHSELWIRKUNGEN (7.1) zu sehen]. Wenn parenteralen Benzodiazepin-Therapie zusätzlich zu ABILIFY Injektion Behandlung für notwendig erachtet, sollten die Patienten für eine übermäßige Sedierung und für orthostatische Hypotonie [siehe WECHSELWIRKUNGEN (7.1)] überwacht werden. 5.8 Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose In klinischen Studien und / oder Markteinführung, Veranstaltungen von Leukopenie und Neutropenie sind zeitlich im Zusammenhang mit Antipsychotika, einschließlich ABILIFY berichtet. Agranulozytose ist auch berichtet worden. Mögliche Risikofaktoren für eine Leukopenie / Neutropenie sind vorbestehende niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) / absolute Zahl der neutrophilen Granulozyten (ANC) und die Geschichte der medikamenteninduzierten Leukopenie / Neutropenie. Bei Patienten mit einer Vorgeschichte von klinisch signifikanten niedrigen WBC / ANC oder Arzneimittel-induzierter Leukopenie / Neutropenie, führen ein komplettes Blutbild (CBC) häufig in den ersten Monaten der Therapie. Bei solchen Patienten ein Absetzen von ABILIFY bei den ersten Anzeichen einer klinisch signifikanten Abnahme der WBC in Abwesenheit von anderen ursächlichen Faktoren berücksichtigen. Überwachen Sie Patienten mit klinisch signifikanter Neutropenie Fieber oder andere Symptome oder Anzeichen einer Infektion und Behandlung sofort, wenn solche Symptome oder Anzeichen auftreten. Unterbrechen Sie ABILIFY bei Patienten mit schwerer Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl 25% ige Verbesserung in der ABC-I subscale und ein CGI-I-Rating von "viel besser" oder "sehr verbessert") auf ABILIFY für 12 aufeinander folgende Wochen. Insgesamt wurden 85 Patienten stabilisiert und trat in die zweite, 16-wöchigen, doppelblinden Phase, wo sie wurden randomisiert und erhielten entweder zu ABILIFY Behandlung fortzusetzen oder zu Placebo wechseln. In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von ABILIFY für die Aufrechterhaltung Behandlung von Reizbarkeit Zusammenhang mit autistischer Störung nicht festgelegt. Tourette-Syndrom Sicherheit und Wirksamkeit von Aripiprazol bei pädiatrischen Patienten mit Tourette-Syndrom wurden in einem 8-Wochen festgelegt (im Alter von 7 bis 17) und ein 10-Wochen-Studie (im Alter von 6 bis 18) in 194 pädiatrischen Patienten [siehe DOSIERUNG UND VERABREICHUNG (2.5) , NEBENWIRKUNGEN (6.1). und klinische Studien (14.5)]. Wartung Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurde nicht systematisch ausgewertet. Juvenile tierexperimentelle Studien Aripiprazol bei jungen Ratten verursachte Sterblichkeit, ZNS-klinischen Symptome, Gedächtnisstörungen und Lernen sowie verzögerte sexuelle Reifung bei 10 in oralen Dosen von verabreicht, 20, 40 mg / kg / Tag von der Entwöhnung (21 Tage alt) bis zum Fälligkeitstermin (80 Tage alt). Bei 40 mg / kg / Tag, Sterblichkeit, verringerter Aktivität, gespreizt Hintergliedmaßen, gekrümmte Haltung, Ataxie, Tremor und anderen ZNS-Anzeichen wurden bei beiden Geschlechtern beobachtet. Darüber hinaus sexuelle Reifung verzögert wurde bei Männern beobachtet. Bei allen Dosen und in einer dosisabhängigen Weise, Gedächtnisstörungen und Lern erhöhte motorische Aktivität und histopathologische Veränderungen in der Hypophyse (Atrophie), Nebennieren (NNR-Hypertrophie), Brustdrüsen (Hyperplasie und erhöhte Sekretion) und weiblichen Fortpflanzungsorgane ( vaginal mucification, Endometriumsatrophie, Abnahme der ovarian Corpora lutea) beobachtet. Die Veränderungen in weiblichen Fortpflanzungsorgane wurden sekundär zu dem Anstieg der Prolaktin-Serumspiegel betrachtet. A No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) nicht bestimmt und bei der niedrigsten getesteten Dosis von 10 mg / kg / Tag werden könnte, gibt es keine Sicherheitsmarge in Bezug auf die systemische Exposition (AUC 0-24) für Aripiprazol oder seinen aktiven Hauptmetaboliten bei Jugendlichen mit der maximal empfohlenen pädiatrischen Dosis von 15 mg / Tag. Alle drogenbedingten Effekte waren reversibel nach einer 2-monatigen Erholungsphase, und die meisten der Arzneimittelwirkungen bei jungen Ratten wurden auch bei erwachsenen Ratten aus zuvor durchgeführten Studien beobachtet. Aripiprazol in jungen Hunden (2 Monate alt) verursacht CNS klinischen Anzeichen von Zittern, Hypoaktivität, Ataxie, recumbency und begrenzte Verwendung von Hinterextremitäten, wenn bei 3, 10, 30 oral für 6 Monate verabreicht mg / kg / Tag. Das mittlere Körpergewicht und Gewichtszunahme wurden auf 18% bei Frauen in allen Arzneimittelgruppen in Bezug auf Kontrollwerte verringert werden. Ein NOAEL konnte nicht bei der niedrigsten getesteten Dosis von 3 mg / kg / Tag bestimmt und werden, gibt es keine Sicherheitsmarge in Bezug auf die systemische Exposition (AUC 0-24) für Aripiprazol oder seinen aktiven Hauptmetaboliten bei Jugendlichen in der höchsten empfohlenen Kinder Dosis von 15 mg / Tag. Alle drogenbedingten Effekte waren reversibel nach einer 2-monatigen Erholungsphase. 8.5 Geriatric Verwendung ist keine Dosisanpassung für ältere Patienten empfohlen [siehe Boxed Warning, WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN (5.1) und Clinical Pharmacology (12.3)]. Von den 13.543 Patienten mit oralen ABILIFY in klinischen Studien behandelt, 1073 (8%) waren ≥65 Jahre alt und 799 (6%) waren ≥75 Jahre alt. Placebokontrollierten Studien der oralen ABILIFY bei Schizophrenie, bipolare Manie, oder Major Depression war keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um zu bestimmen, ob sie reagieren anders als jüngere Patienten. Von den 749 Patienten mit ABILIFY Injektion in klinischen Studien behandelt, 99 (13%) waren ≥65 Jahre alt und 78 (10%) waren ≥75 Jahre alt. Placebokontrollierten Studien von ABILIFY-Injektion bei Patienten mit Agitation im Zusammenhang mit Schizophrenie oder bipolarer Manie war keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um zu bestimmen, ob sie als jüngere Patienten unterschiedlich reagieren. ABILIFY ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Psychose im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit zugelassen [siehe Boxed Warning und WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN (5.1)]. 8.6 CYP2D6 schwache Metabolisierer Anpassung der Dosis ist bei bekannten CYP2D6-Metabolisierern aufgrund der hohen Aripiprazol-Konzentrationen empfohlen. Etwa 8% der Kaukasier und 3-8% der Schwarz / Afrikanische Amerikaner können nicht CYP2D6-Substrate verstoffwechseln und werden als schlechte Metabolisierer (PM) klassifiziert [siehe DOSIERUNG UND VERABREICHUNG (2.7) und Klinische Pharmakologie (12.3)]. 8,7 Leber - und Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung für ABILIFY wird auf der Grundlage einer Leberfunktion des Patienten erforderlich (leichte bis schwere Leberinsuffizienz, Child-Pugh zwischen 5 und 15 Score) oder Nierenfunktion (leichter bis schwerer Niereninsuffizienz, glomeruläre Filtrationsrate zwischen 15 und 90 ml / min) [siehe Clinical Pharmacology (12.3)]. 8.8 Andere Spezifische Populations keine Dosisanpassung für ABILIFY auf der Grundlage eines Geschlechts des Patienten erforderlich ist, Rasse oder Raucherstatus [siehe Clinical Pharmacology (12.3)]. 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Abilify Aripiprex) ist ein atypisches Antipsychotikum und Antidepressivum bei der Behandlung von Schizophrenie, bipolare Störung verwendet, und klinische Depression. Es wurde am 15. November 2002 von der US Food and Drug Administration (FDA) für Schizophrenie zugelassen und der Europäischen Arzneimittelagentur am 4. Juni 2004; bei akuten manischen und gemischten Episoden im Zusammenhang mit der bipolaren Störung am 1. Oktober assoziiert, 2004; als Ergänzung für Major Depression am 20. November, 2007; und zur Behandlung von Reizbarkeit bei Kindern mit Autismus am 20. November 2009 Aripiprazol wurde von Otsuka in Japan entwickelt und in den Vereinigten Staaten, Otsuka Amerika vermarktet sie gemeinsam mit Bristol-Myers Squibb. Wikipedia Mitwirkenden. "Abilify" Wikipedia, Die freie Enzyklopädie. Wikipedia, Die freie Enzyklopädie, 05.07.2012. Web. 06.07.2012. 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