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Indikation Lialda ist für die Induktion der Remission bei Patienten mit aktiver angegeben, mild Colitis ulcerosa (UC) und für die Aufrechterhaltung der Remission von UC zu moderieren. Wichtige Sicherheitsinformationen Lialda ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Salicylate oder aminosalicylates oder auf einen der Inhaltsstoffe von Lialda kontraindiziert. Lesen Sie mehr Wichtige Sicherheitsinformationen Beeinträchtigung der Nierenfunktion, einschließlich minimale Änderung Nephropathie, akute und chronische interstitielle Nephritis, und, selten, Nierenversagen, wurde mit Produkten wie Lialda berichtet, dass Mesalazin enthalten oder zu mesalamine umgewandelt. Es wird empfohlen, dass die Patienten eine Bewertung der Nierenfunktion haben Vorbenutzung Lialda und periodisch während der Therapie zu initiieren. Vorsicht beim Lialda bei Patienten mit bekannter Nierenfunktionsstörungen oder einer Geschichte von Nierenerkrankungen verwendet wird. Lesen Sie mehr Wichtige Sicherheitsinformationen Wichtige Sicherheitsinformationen Lialda ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Salicylate oder aminosalicylates oder auf einen der Inhaltsstoffe von Lialda kontraindiziert. Beeinträchtigung der Nierenfunktion, einschließlich minimale Änderung Nephropathie, akute und chronische interstitielle Nephritis, und, selten, Nierenversagen, wurde mit Produkten wie Lialda berichtet, dass Mesalazin enthalten oder zu mesalamine umgewandelt. Es wird empfohlen, dass die Patienten eine Bewertung der Nierenfunktion haben Vorbenutzung Lialda und periodisch während der Therapie zu initiieren. Vorsicht beim Lialda bei Patienten mit bekannter Nierenfunktionsstörungen oder einer Geschichte von Nierenerkrankungen verwendet wird. Mesalamine hat mit einer akuten Intoleranz-Syndrom (3% der Patienten in klinischen Studien mit Mesalazin oder Sulfasalazin) in Verbindung gebracht worden, die schwierig sein kann, von einer Verschlimmerung der Colitis ulcerosa zu unterscheiden. Symptome sind Krämpfe, akute Bauchschmerzen und blutigen Durchfall und manchmal Fieber, Kopfschmerzen und Hautausschlag. Beobachten Patienten eng für während der Behandlung dieser Symptome verschlechtern. Wenn akute Intoleranz-Syndrom vermutet wird, sofort die Behandlung mit Lialda einzustellen. Einige Patienten, die eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Sulfasalazin erlebt haben, kann eine ähnliche Reaktion auf Lialda oder Verbindungen, die enthalten oder zu mesalamine umgewandelt. Mesalamine-induzierte kardiale Überempfindlichkeitsreaktionen (Myokarditis und Perikarditis) wurden mit Lialda und andere Mesalazin-haltige Medikamente berichtet. Vorsicht ist geboten, wenn Lialda bei Patienten mit einer Neigung sie zur Entwicklung von Myokarditis oder Perikarditis verschreiben. Es gibt Berichte über Leberversagen bei Patienten, die mit vorbestehenden Lebererkrankungen, die mesalamine verabreicht wurden. Vorsicht ist geboten, wenn Lialda bei Patienten mit Lebererkrankungen. Pylorusstenose oder andere organische oder funktionelle Obstruktion im oberen Magen-Darm-Trakt verursachen kann eine verlängerte Magenentleerung von Lialda, die mesalamine Freisetzung im Darm verzögern würde. Die Verwendung von Mesalazin kann spuriously erhöhten Testergebnissen führen, wenn sie in den Chromatogrammen von Normetanephrin und mesalamine des Hauptmetaboliten, N-acetylaminosalicylic Säure (N-Ac-5-ASA) wegen der Ähnlichkeit im Urin Normetanephrin durch Flüssigchromatographie mit elektrochemischer Detektion gemessen wird. Eine Alternative sollte selektiven Assay für Normetanephrin betrachtet werden. In klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen (Inzidenz ≥2%) waren Colitis ulcerosa, Kopfschmerzen, Blähungen, Leberfunktionstest Anomalie, und Bauchschmerzen. Pankreatitis trat bei 1% der Patienten und führte zum Abbruch der Therapie mit Lialda. Die gleichzeitige Verwendung von mesalamine mit bekannten nephrotoxischen Wirkstoffen, einschließlich nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) kann das Risiko von Nierenreaktionen erhöhen. Die gleichzeitige Verwendung von mesalamine mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin kann das Potenzial für Blutkrankheiten erhöhen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lialda bei pädiatrischen Patienten wurden bisher nicht nachgewiesen. IMS Health Xponent. Dezember 2014. 2015 Shire US Inc. Wayne, PA 19087 1-800-828-2088 Lialda ist ein eingetragenes Warenzeichen von nogra Pharma Ltd. Irland. 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